粤医创〔2026〕47号
各有关单位：
为深入推进细胞与基因治疗（CGT）领域规范发展，提升临床研究合规与质控水平，强化粤港澳大湾区生物医药创新转化能力，根据《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）等文件精神，由广东省医学会主办，广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会、广东省医学会医学创新转化专家委员会、广东省医学创新转化研究院承办的“2026年广东省细胞治疗临床研究规范化培训班（第一期）”定于2026年8月8日在广州举办。本次培训聚焦新规执行、IIT备案、伦理审查、GMP体系、质量控制和申报实操六大核心模块，打造“政策深度解析、实战模拟演练、生态合作共建”的学习对接平台，助力相关单位精准把握监管要求、提升全流程规范化管理水平。现将有关事项通知如下：
一、培训内容
围绕细胞治疗临床研究全链条关键环节，系统讲授《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）的相关政策解析及落地实操复盘、细胞治疗IIT备案全流程与难点攻坚、伦理与学术审查规范、医疗机构研究体系搭建、标杆案例深度解析；以及IIT场景下细胞治疗产品工艺研究与生产合规实践、质量管控与临床放行、IIT专属GMP体系搭建、全链条运维管理、风险安全管控等内容。同时设置圆桌讨论环节，涵盖全流程项目管理、CRO/SMO遴选与中心启动管理、企业—医院—机构对接交流、现场答疑及案例研讨。
二、培训方式
本次培训采用集中授课、案例教学、小组研讨、现场答疑、资料模板分享与一对一精准对接等多种形式，注重政策解读与实操演练相结合，强化互动交流与问题解决，切实提升参训人员的实战能力和规范化管理水平。
三、参会对象
医院GCP机构、IIT团队、伦理委员会、科研管理部门人员；概念验证中心、高校院所、CRO/SMO、产业园区相关从业者；干细胞/免疫细胞/体细胞企业从事备案、生产、质控、项目管理人员；关注细胞治疗临床转化的医企产学研合作人员。
四、会议安排
（一）时间：2026年8月8日（周六）9:00—17:00。
（二）地点：广州市东风大酒店（广东省广州市越秀区东风东路552号）。
五、报名费用
（一）注册费。
1.2000元/人；同一单位报名人员≥3人为1800元/人。请扫描会议二维码报名及缴费（注册说明详见附件2）。
2.广东省医学会医学创新转化专家委员会、广东省医学创新转化研究院、广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会等联合承办单位成员适用以下参训优惠：成员所在单位每实际缴费培训学员满2名，可额外获赠1个参训名额（受赠名额限用于本单位内部人员）。
（二）其他费用：食宿及交通费自理，由各单位自行报销。
六、其他事项
（一）颁发证书。
参训人员完成全部课程学习后，颁发电子结业证书。（详见附件2的第六点说明）
（二）课程安排。
课程表将于会议召开2周前上传至广东省医学会官网/创新转化/培训通知栏目，请自行前往下载。
（三）联系方式。
1. 广东省医学会医学创新与成果转化部邱老师：020-81861521、郑老师：020-81230351
2. 广州市穗港澳高层次人才成果转化促进会杨老师：13725244394
附件：1. 会议议程
2. 报名及付款说明
广东省医学会
2026年7月15日