关于举办2024年第一期广东省医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设培训班的通知（第二轮通知）

粤医评〔2024〕69号                                                                                                                                各有关单位： 为贯彻落实《科技伦理审查办法（试行）》《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规范性文件的相关要求，帮助各单位进一步加强医学伦理委员会建设，提高伦理审查质量，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查与药物/医疗器械的临床试验，促进生命科学和医学研究健康发展，我会定于9月20日至22日在广州举办2024年第一期广东省医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设培训班。届时将邀请业内权威医学伦理学专家分享最新国内伦理审查委员会的监管与运行实践经验，并对医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设中的难点和热点问题进行专题讲座与答疑。现将有关事项通知如下： 一、培训内容 国内外伦理审查重要法律法规梳理与解读；医学研究及其伦理审查基本原则；伦理审查委员会的建立与制度建设；医学科研诚信与学术不端；伦理审查委员会委员职责与义务；医学研究的设计、研究方法及伦理问题；多中心临床研究伦理审查结果互认联盟工作规程解读；临床研究中特定群体的保护等（日程表见附件1）。 二、培训对象 各医疗机构和市级以上卫生机构(包括疾病预防控制、妇幼保健、采供血机构等)、高等院校、科研院所、研发企业等机构伦理审查委员会全体人员；广东省涉及人的生命科学和医学研究区域伦理审查委员会全体人员；相关科研管理人员；从事临床研究医、药、护等研究人员以及机构管理人员；合同研究组织（CRO）及临床试验管理组织（SMO）相关人员等。 三、培训时间及地点 （一）报到：2024年9月20日15:30至20:00，地点在华泰宾馆一楼大堂（广州市越秀区先烈南路23号）。 （二）培训：2024年9月21日至22日，22日下午撤离，地点在华泰宾馆三楼会议中心国际厅。 四、会议须知 （一）培训费：1000元/人（包括会议资料、培训证书及21日和22日午餐费）；单位团体注册（5人及以上）800元/人。报名及缴费具体操作见附件2。 （二）住宿费：标双200元/天/床（2人拼房）、包房360元/天/间（房费含1人早餐）。参加培训人员的住宿费及交通费自理，费用回单位报销。 （三）用餐安排：9月21日及22日午餐由会务组统一安排，凭餐券用餐。其它时段餐费自理，费用回单位报销。 （四）学分授予：注册缴费学员授予省级I类学分6分，颁发电子版培训证书。请携带医疗教育一卡通登记学分，会议现场授分，会后不予补录。 五、联系人及联系方式 联系人：李冰，联系电话：020-81858309   附件：1.2024年第一期广东省医学伦理及药械临床试验伦理委员会建设培训班日程表           2.报名及缴费说明           3.会议通知（PDF版）     广东省医学会 2024年8月12日    

向党致敬 用实际行动推动主题教育走深走实——中共广东省医学会和广东省卫济医学发展基金会联合支部委员会“七一”活动专辑

关于组织2024年度广东省医学会临床科研基金——正大青春宝专项申报工作的通知

粤医会〔2024〕236号 各有关单位： 为推动我省医药科技事业发展，促进心血管病和消化病中青年医学技术人员进行相关临床研究，根据《广东省医学会临床科研基金管理暂行办法》要求，现启动2024年度广东省医学会临床科研——正大青春宝专项基金项目申报工作，具体申报事项通知如下： 一、总体要求 （一）项目资助方向为心血管病和消化病领域的临床研究（详见附件1）。申报项目要求立足优势、突出创新、注重实效，做好可行性评估，对临床诊治有指导意义。 （二）申报单位为省医学会单位会员，具有独立法人资格，有项目实施的工作基础和条件，有健全的科研管理制度、财务管理制度、资产管理制度和会计核算制度。 （三）项目负责人须为我省在职（岗）卫生健康专业技术人员，并从事实质性的研究工作，当年只能申请一个项目。项目参与人当年至多只能参与两个项目的研究。 二、申报类别及要求 2024年度省医学会临床科研基金——正大青春宝专项设重点项目和一般项目两类。项目研究周期为2年。 （一）重点项目。本项目主要突出项目的创新性及相关转化研究。项目申报单位要求为三级及以上医疗单位，申请人应具备副高级及以上职称，年龄原则上不超过55周岁。项目对各类人才计划培育对象优先支持。资助强度为5万元/项。 （二）一般项目。本项目主要突出培育作用，倡导科研人员开展自由探索研究。项目申报单位为全省二级及以上医疗单位，申请人具备中级及以上职称或医学硕士以上学位。鼓励粤东西北基层医疗单位申报，同等质量情况下，优先立项基层医院申报项目。资助强度为1万元/项。 （三）本次专项采取启动资金加优秀项目轮动资金支持方式，评审立项确定重点或一般项目，项目期间由项目组提出经评审委员会考核结果为“优秀”的（包括重点和一般项目），可适当追加资金支持。 （四）涉及科技伦理相关问题的，应当严格执行国家有关法律法规和伦理准则，并提供科技伦理审查意见等相关证明。涉及人的，开展科技活动前应通过本单位科技伦理（审查）委员会的审查批准，不具备设立科技伦理（审查）委员会条件的，应委托其他单位科技伦理（审查）委员会开展审查。涉及人的生物医学研究的，申请人和依托单位在项目申请和执行过程中应严格遵守医学伦理和患者知情同意等有关规定和要求。申请临床研究项目的，须提交正式伦理批件。未按要求提供上述证明材料的项目不予资助。 （五）如存在以下情况之一的，项目申报不予受理： 1.申报项目不在本次申报指南范围内的； 2.申请人近5年存在科研诚信不良记录的； 3.申请人已承担学会2023年度本科研专项未结题或近5年有撤项的。 三、时间安排 2024年8月15日启动申报，2024年11月15日截止。 四、申报流程 （一）项目申报 1.项目申报前，申请人所在单位须申请注册为广东省医学会临床科研基金依托单位。 2.项目须登录“广东省医学创新与成果转化平台”（网址：http://gdyxzh.gdma.cc/）线上申报（附件2）。申请人须按照网上申报系统要求填写项目有关信息，上传必要的支撑附件材料提交依托单位审核。 3.依托单位按要求对申请人的资质和申报项目情况进行审核，保证资料的真实性和完整性，并对项目的医学伦理和科研诚信进行严格的审核把关，审核通过后提交省医学会。 （二）形式审查 省医学会按照相关要求对依托单位提交项目进行形式审查，原则上未通过项目允许退回修改一次，通过后打印申请书并签字盖章，报送纸质版和电子版材料各一份。其中纸质版寄送至广东省医学会医学创新与成果转化部，纸质材料不予退还；电子版材料以“基金xx专项+单位”命名，以PDF压缩版发送至指定邮箱。 （三）项目立项 形式审查通过的项目提交至广东省医学会临床科研基金专家委员会评审，立项文件将通过我会官网、公众号发布。届时请根据立项文件要求一式四份报送纸质申报（合同）书。 五、联系方式 联 系 人：刘鸿庆。 联系方式：020-83173609、15989177356。 联系地址：广州市越秀区惠福西路进步里2号之六广东省医学会医学创新与成果转化部101室。            电子邮箱：jdyxkjj@163.com 该项目获得正大青春宝药业有限公司的公益支持。 附件：通知及附件                                广东省医学会     2024年8月14日